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更新時間:2023-03-23
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藥品穩定箱應用介紹:
制藥行業:
ICH Q1A藥品穩定性檢測
用于檢查在溫度,濕度和光線的影響下在一段時間內對藥劑或成品藥品的質量的影響。這用于確定最大可用性時段。
ICH Q1B光穩定性檢測
用于檢查在紫外線和VIS范圍內的最小光劑量的影響下,在一段時間內對藥劑或成品藥品的質量的影響。燈發射光譜應盡可能與太陽光譜相似。
溫度波動實驗
用于檢查在特殊條件下(例如運輸過程中)在日常變化的高溫和低溫影響下樣品的質量。
先進的控制器: The optional digital signature provides conformity with 21CFR part 11
冷凍交替實驗
測試方法將浸水的天然寶石或建筑材料暴露在至少10次凍融變化+ 20°C / -20°C。這用于確定變化,例如裂縫形成,重量損失,碎裂和穩定性變化。
用循環溫度交替確定連接電源電壓元件可靠性的試驗方法。通常,待測溫度范圍對應于應用期間發生的溫度。
藥品穩定箱測試方法,其模擬電子部件的人工老化以早期識別材料或部件弱點。通常,老化測試期間的溫度范圍顯著高于磨合測試期間的溫度范圍。如果組件成功通過老化測試,則可以預期高可靠性。
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